武汉体育中心方舱医院休舱
来源:武汉体育中心方舱医院休舱发稿时间:2020-04-01 21:39:01


3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。

“早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。

新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

截至4月1日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

特朗普发表讲话 图自《华盛顿时报》

巴拿马政府当地时间28日下午宣布,经过与多方沟通,当天重新评估了荷美邮轮公司的“赞丹”号邮轮出现新冠肺炎疫情的可能性。同时确认该国的卫生安全形势后,出于人道主义精神考虑,允许该邮轮有条件通过巴拿马运河,前提是该邮轮的所属公司要与巴拿马运河管理方签订卫生安全承诺书,且在邮轮通过运河期间,不允许船上任何人员踏上巴拿马领土。该邮轮于27日抵达巴拿马海域,此前巴拿马政府曾以该邮轮出现多名新冠肺炎疑似病例为由,拒绝其通过巴拿马运河。

邮轮疑似暴发疫情巴拿马拒绝放行 无接触提供补给

27日,荷美邮轮公司的“赞丹”号邮轮驶入巴拿马海域,在巴方协助下,进行了物资、药品和燃料补给,巴方表示没有人员直接登上该邮轮。巴拿马政府此前已拒绝“赞丹”号邮轮直接通过巴拿马运河。美国国内疫情严峻,目前累计病例已超过12万例,由于呼吸机等医用设备短缺问题严重,现在,美国工业巨头波音、福特、通用汽车等也要“被迫”加入到生产前述设备的队伍中……

“本周,我援引‘国防生产法’,迫使通用汽车履行(生产)呼吸机的联邦合同。”特朗普说,“在未来的100天时间里,美国制造或获得的呼吸机将是我们(正常情况下)一整年里(制造或获得)的3倍之多。我们准备得很充分。”“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。